Proizvodnja medicinskih oblog mora potekati v okolju čistih prostorov in upoštevati stroge predpise o upravljanju kakovosti za medicinske pripomočke.
Priprava in pred{0}}obdelava surovin: Vse surovine (kot so prečiščena voda, glicerin, kolagen, ne-tkanine, PU filmi itd.) morajo ustrezati medicinskim-standardom. Kritične komponente zahtevajo predhodno-obdelavo-, kot je sterilizacija pri visoki-temperaturi in-visokem{8}}tlaku ali obsevanje s kobaltom-60, da se zagotovi prvotno sterilno stanje.
Doziranje in mešanje: V objektu čistih prostorov se surovine stehtajo natančno glede na specifično formulo izdelka. Za prelive na osnovi tekočine ali gela-se sestavine vnesejo v emulgator za homogeniziranje, kjer se z-mešanjem pri visoki hitrosti doseže popolna homogenizacija.
Homogenizacija, odstranjevanje pene in filtracija: mešani material je podvržen postopku odstranjevanja pene, pri čemer se uporabljajo natančni filtrirni zasloni za odstranjevanje zračnih mehurčkov in neraztopljenih delcev, s čimer se zmanjšajo nečistoče v končnem izdelku.
Polnjenje in zapiranje: za tekoče obloge se homogenizirana in filtrirana raztopina napolni v predhodno-sterilizirane embalažne posode v čistem okolju, čemur sledi zapiranje. Pred tesnjenjem se izvede ročni vizualni pregled, da se preveri jasnost raztopine.
Sterilizacija: To je ključni korak za zagotavljanje sterilnosti izdelka. Običajno uporabljene metode vključujejo sterilizacijo z obsevanjem ali sterilizacijo z vlažno toploto. Proizvajalci se lahko odločijo tudi za namestitev -hišne sterilizacijske opreme-namesto zunanjega izvajanja postopka-za zmanjšanje stroškov in ohranjanje kakovosti.
Končno pakiranje in skladiščenje: Po sterilizaciji se končni izdelki končno zaprejo z uporabo sterilnih embalažnih materialov, da se prepreči kontaminacija med prevozom, nato pa se prenesejo v skladišče za skladiščenje.
