Pregled izdelka:
Naš votli obliž iz medicinske pene je napreden prazen nosilni obliž, zasnovan za prilagojeno dostavo zdravil v prahu, mazil in tekočih formulacij. Ta inovativni obliž, izdelan iz medicinske -poliuretanske (PU) pene, služi kot "prazno platno" za lekarne, centre za nego ran in bolnišnice, ki potrebujejo prilagojene rešitve zdravljenja z vrhunskim oblazinjenjem in absorpcijo.
Podrobnosti o izdelavi in tehnične specifikacije:
Izdelek ima mehko, zračno podlago iz PU pene, ki ponuja izjemno sposobnost vpijanja tekočine (do 10x lastne teže), hkrati pa ohranja strukturno celovitost. Proizvodni proces uporablja natančno ultrazvočno varjenje in visoko{2}}tlačno laminacijo za varno integracijo vpojnega jedra v votlino mavca, ne da bi pri tem ogrozili celično strukturo pene. Za razliko od običajnih materialov naša penasta konstrukcija zagotavlja odlične lastnosti blaženja, zaradi česar je idealna za občutljiva ali koščena področja, hkrati pa ščiti mesto nanosa pred zunanjim pritiskom in trenjem. Mikroporozna penasta struktura omogoča hitrosti prepustnosti pare, ki presegajo 1500 g/m²/24 ur, kar preprečuje maceracijo kože in hkrati ohranja vodotesno pregrado. Medicinski-akrilni lepilni sistem zagotavlja zanesljiv oprijem na kožo (1,5-2,5 N/cm) z nežnim odstranjevanjem brez ostankov. Ponujamo obsežno prilagajanje, vključno z različnimi debelinami (1–5 mm), gostotami, oblikami in konfiguracijami blazinic za prilagoditev določenim količinam zdravil in kliničnim zahtevam.
Prednosti proizvajalca:
Kot specializiran proizvajalec OEM/ODM v sektorju medicinskih pripomočkov ohranjamo popolno vertikalno integracijo z naprednimi zmogljivostmi obdelave pene. Naš obrat s certifikatom ISO 13485:2016 deluje pod strogim okoljskim nadzorom z avtomatiziranim rezanjem pene, ultrazvočnim varjenjem in linijami za nanašanje lepilnih premazov, ki zagotavljajo dosledno kakovost izdelkov. Z več kot 12-letnimi specializiranimi izkušnjami na področju medicinskih-izdelkov na osnovi pene nudimo obsežne storitve zasebnega označevanja in hitre izdelave prototipov, kar partnerjem v zdravstvu omogoča pospešitev razvoja izdelkov. Naša dobavna veriga uporablja izključno medicinsko-PU peno in hipoalergena lepila certificiranih svetovnih dobaviteljev, kar zagotavlja doslednost serije-za-serijo in skladnost s predpisi.
Certifikati in skladnost:
Naši penasti votli ometi so izdelani v popolni skladnosti z mednarodnimi regulativnimi standardi:
- Registracija FDA: Dosjeji obrata in izdelka, registrirani pri Uradu za hrano in zdravila ZDA (na voljo je identifikator podjetja)
- Oznaka CE (MDR): Certificirano v skladu z Evropsko uredbo o medicinskih pripomočkih (2017/745) za medicinske pripomočke razreda I
- ISO 13485:2016: Popolna certifikacija za sisteme vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov z letnimi nadzornimi presojami
- Biokompatibilnost ISO 10993: opravljeno obsežno testiranje za citotoksičnost, preobčutljivost kože, draženje in sistemsko toksičnost
- Skladno z REACH in RoHS: Brez škodljivih snovi in okoljskih onesnaževalcev
- Certificiranje NMPA: Skladno s kitajskimi standardi za medicinske pripomočke z veljavno proizvodno licenco (registrirano pri CFDA)
Naši penasti votli obliži predstavljajo idealno kombinacijo napredne tehnologije materialov z odličnostjo natančne medicinske izdelave.
Priljubljena oznake: penasti prazen zdravilni obliž, proizvajalci, dobavitelji, tovarna penastega praznega zdravilnega obliža
