Elektrode za defibrilator za odrasle

Naši obliži z elektrodami za defibrilator za odrasle so visoko{0}}zmogljive medicinske naprave za-enkratno uporabo, zasnovane kot kritičen vmesnik med defibrilatorjem ali avtomatskim eksternim defibrilatorjem (AED) in pacientom, ki doživi nenaden srčni zastoj. Ti pred-gelirani, samolepilni-vložki so zasnovani tako, da zagotavljajo-defibrilacijske šoke in sinhronizirano kardioverzijo, ki rešujejo življenja, hkrati pa omogočajo spremljanje EKG za odrasle bolnike. So bistveni sestavni deli bolnišničnih urgentnih sob, reševalnih vozil in javno dostopnih programov AED, kjer sta zanesljivost in hitrost najpomembnejši.

Proizvodnja naših elektrodnih obližev vključuje napredno znanost o materialih in natančno proizvodnjo, da se zagotovi optimalno električno delovanje in varnost pacientov.

Prevodna hidrogelna tehnologija:Uporabljamo zaščiteno formulacijo hidrogela-medicinske kakovosti. Ta napredni gel zagotavlja ultra-nizko impedanco za učinkovit prenos energije, ohranja odličen oprijem na različne tipe kože (vključno z diaforetičnim ali dlakastim prsnim košem) in je zasnovan tako, da je hipoalergen, da čim bolj zmanjša draženje kože. Njegova edinstvena molekularna struktura zagotavlja dosledno prevodnost in jasnost signala za natančno analizo ritma.

Sestav komponente:Vsaka blazinica je sestavljena iz več plasti. Prevodni gel je laminiran na prožno, prilagodljivo peno ali ne-tkano podlago, ki omogoča, da se blazinica trdno oprime obrisov telesa. Senzor s prevleko iz srebra/srebrovega klorida (Ag/AgCl) zagotavlja stabilno električno pot. Sklop vključuje-zmogljivo, ojačano vodilno žico (na voljo v različnih dolžinah, do-vodilnih 60 palcev na trgu) s priključkom za pacienta, posebej zasnovanim za združljivost z glavnimi blagovnimi znamkami defibrilatorjev (npr. Physio-Control, ZOLL, Philips, Nihon Kohden).

Pakiranje in sterilizacija:Da bi ohranili vlago v gelu in zagotovili sterilnost, so elektrode zapakirane s-postopkom toplotnega-zapiranja v hermetično zaprtih vrečkah iz folije. Ta embalaža, skladna s standardi ISO 11607, zagotavlja celovitost izdelka in minimalni rok uporabnosti od 24 do 36 mesecev.

Kot predan proizvajalec medicinskih električnih pripomočkov ponujamo izrazite prednosti, ki izvirajo iz desetletij specializiranih izkušenj in vertikalne integracije.

• Navpično integrirana proizvodnja: naši obrati upravljajo celoten proizvodni proces-hišno, od formulacije hidrogela in premaza do -izrezovanja, tiskanja in avtomatiziranega pakiranja. Ta nadzor od-do-konca zagotavlja strogo doslednost od- do-serije, hitro izdelavo prototipov in prilagodljivost za prilagoditev projektom OEM/ODM po meri, vključno s prilagojenimi priključki, dolžinami kablov in večjezično embalažo.
• Strog nadzor kakovosti: vsaka proizvodna serija je podvržena strogim-procesnim in končnim pregledom. Izvajamo teste električne impedance, teste okrevanja po defibrilaciji (za zagotovitev zmožnosti spremljanja EKG po-šok) in študije pospešenega staranja za potrditev trditev o učinkovitosti. Naša zavezanost kakovosti zagotavlja, da naše elektrode zagotavljajo prvi{4}}uspeh s šokom, ko je to najbolj pomembno.

Naš proizvodni sistem kakovosti in izdelki so v skladu z najstrožjimi mednarodnimi regulativnimi standardi, kar zagotavlja globalni dostop do trga in varnost bolnikov.

• Sistem vodenja kakovosti: Naši obrati so certificirani po ISO 13485:2016, mednarodnem standardu za sisteme vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov. Ta certifikat vzdržujejo in revidirajo vodilni globalni priglašeni organi, kot je British Standards Institution (BSI).
• Dostop do globalnega trga (MDSAP): Upoštevamo program enotne revizije medicinskih pripomočkov (MDSAP), ki izpolnjuje regulativne zahteve več trgov, vključno z Avstralijo, Brazilijo, Kanado, Japonsko in Združenimi državami, kar poenostavlja našo sposobnost, da služimo mednarodnim strankam.
• Varnost in učinkovitost izdelka (CE & FDA): Naše defibrilacijske elektrode imajo oznako CE v skladu z Uredbo o medicinskih pripomočkih (MDR).

2017/745, ki dokazuje skladnost z evropskimi zdravstvenimi, varnostnimi in okoljskimi standardi. Za ameriški trg so naše elektrode-registrirane in odobrene pri FDA ter izpolnjujejo stroge zahteve glede učinkovitosti Zvezne uprave za zdravila. Poleg tega so vsi materiali testirani na biokompatibilnost v skladu s standardi ISO 10993, kar zagotavlja, da so varni za stik s kožo.

Nudimo obsežno paleto elektrodnih blazinic, vključno s konfiguracijami za odrasle in pediatrične, tako za klinične aplikacije kot za uporabo pri usposabljanju. Podpiramo nizke minimalne količine naročila (MOQ) za pilotne programe in povečano proizvodnjo za globalno distribucijo. Storitve zasebnih blagovnih znamk so na voljo za povečanje prisotnosti vaše blagovne znamke na trgu.